Фармацевтическая лицензия
Фармацевтическая деятельность – это деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающая оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
Орган осуществляющий лицензирование — Федеральная служба надзора в сфере здравоохранения и социального развития.
Основными регулирующими нормативно-правовыми актами являются: Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановление Правительства Российской Федерации №416 от 06.07.2006 "Об утверждении положения о лицензиpoвании фармацевтической деятельности".
Лицензируемые виды деятельности:
Фармацевтическая деятельность на оптовую торговлю, включает в себя:
- оптовую торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
- оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически активных пищевых добавок и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно - профилактическим учреждениям.
Документы необходимые для получения формацевтической лицензии:
Санитарно-эпидемилогическое заключение о соответствии санитарным правилам
- документы подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и др. материально-технического оснащения.
- Опись документов
- Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
- Документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификаты специалистов
- Документ подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии
- Учредительные документы
Услуги